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產(chǎn)品展示

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藥品穩定性試驗箱

簡(jiǎn)要描述:AY-YWS159L藥品穩定性試驗箱可滿(mǎn)足2015版化學(xué)藥物穩定性研究技術(shù)指導原則中藥品強光照射試驗;美國 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標準要求以科學(xué)的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認證的*設備之一。

  • 產(chǎn)品型號:AY-YWS159L
  • 廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
  • 更新時(shí)間:2024-01-18
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:9666
詳細介紹
品牌其他品牌價(jià)格區間2萬(wàn)-5萬(wàn)
產(chǎn)地類(lèi)別國產(chǎn)應用領(lǐng)域醫療衛生

◆產(chǎn)品執行標準
·AY-YWS159L藥品穩定性試驗箱適用于制藥業(yè),包括試驗、中間試驗及加速試驗,符合GMP原則要求,模擬溫度、濕度、光照環(huán)境。
·可滿(mǎn)足2015版化學(xué)藥物穩定性研究技術(shù)指導原則中藥品強光照射試驗;美國 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標準要求以科學(xué)的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認證的*設備之一。
·可提供3Q檔(IQ/PQ/OQ),并可提供多種校正服務(wù),
·產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)歐盟CE安全認證。
 ◆產(chǎn)品用途
安盈公司生產(chǎn)本產(chǎn)品主要是針對于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過(guò)檢測來(lái)判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預定要求,以便產(chǎn)品設計、改進(jìn)、鑒定及出廠(chǎng)檢驗用。
◆AY-YWS159L藥品穩定性試驗箱產(chǎn)品特點(diǎn):

本公司藥品穩定性試驗箱經(jīng)中國質(zhì)量認證為合格產(chǎn)品
·箱體的外殼採用冷軋鋼板靜電噴塑,內膽採用SUS304B不銹鋼板,  
·本設備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統,使得箱體內溫度達到均勻性,
·箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶(hù)視察樣品試驗過(guò)程,
·保溫材料:採用超細玻璃纖維,耐溫300℃,
·密封材料:密封條採用發(fā)泡硅膠條制作,可耐溫300℃不變形,
·移動(dòng)腳輪:3寸帶邊剎萬(wàn)向腳輪,                            
·測試引線(xiàn)孔:在工作室左側,使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋用雙層密封形式,加強密封效果。

技術(shù)指標 

產(chǎn)品類(lèi)型

AYPG-100

AYPG -150

AYPG-250

AYPG-300

AYPG-400

AYPG-500

AYPG-800

AYPG-1000

內部尺寸

(mm)

D

350

405

600

500

500

800

1000

1000

W

500

600

600

700

800

700

800

1000

H

600

620

700

900

1000

900

1000

1000

外部尺寸

(mm)

D

1000

1100

1250

1150

1150

1450

1650

1650

W

800

900

880

980

1080

980

1080

1280

H

1500

1550

1550

1750

1850

1750

1850

1850

總功率(W)

  2000

2200

2700

3000

3700

4200

4700

5200

托盤(pán)(標配)

 

二塊

二塊

二塊

三塊

三塊

三塊

四塊

四塊

控溫范圍

        無(wú)光照  0℃~+65℃    光照時(shí):10~65℃

濕度范圍

 

20~98%R.H

濕度偏差

                         ±2%R.H

光照度

 

         0~6000Lx可調   4500Lx±500Lx

溫度分辯率

0.1℃

溫度波動(dòng)度

±0.5℃

溫度均勻度

±2℃

電源電壓

380V/220V  50/60HZ

制冷系統

采用*全封閉制冷壓縮機      

 

溫濕度控制

 

液晶彩屏控制,顯示試驗曲線(xiàn)和運行時(shí)間;

 

數據記錄

嵌入式打印機一個(gè),實(shí)時(shí)打印試驗數據,USB數據拷貝接口一個(gè),可拷貝電子檔試驗數據,保存

 

標準配置

 

 1.說(shuō)明書(shū)1份   2、合格證及質(zhì)量保證書(shū)各1份    3、硅橡膠軟塞一套

 

執行標準

 

新版制藥標準、美國標準ICH(Q1A、Q1B)、FDA、EN、GMP等制藥標準

 

服務(wù)

提供3Q驗證服務(wù)及第三方校準證書(shū)

 

 

 

 


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